Zydus Lifesciences, Antifungal İlaç İçin ABD FDA Onayı Aldı


Zydus Lifesciences Ltd. (eski adıyla Cadila Healthcare Ltd.), mantar ayak tırnağı enfeksiyonlarını tedavi etmek için bir jenerik için ABD sağlık düzenleyici onayı almıştır.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, bir takas dosyasına göre, şirketin referans listelenen ilacı Jublia olan, %10 Efinaconazole Topikal Solüsyonu üretmesini ve pazarlamasını onayladı. İlaç, grubun Ahmedabad’daki topikal üretim tesisinde üretilecek.

Dosyalama, IQVIA MAT Mayıs 2022 verilerine atıfta bulunarak, Jublia’nın %10’unun ABD’de yıllık 292 milyon dolar (yaklaşık 2.335 crore) satışına sahip olduğunu belirtti.

Ancak Systematix ilaç analisti Vishal Manchanda, “bu ilaca ilişkin patentlerin süresi henüz dolmadı ve bu patentler hakkında devam eden davalar var” dedi. BQ Prime’a verdiği demeçte, “Bu nedenle, onaya rağmen şirket bunu başlatamayabilir” dedi.

Grubun şu anda ABD FDA’dan toplam 317 onayı var.

Zydus Lifesciences hisseleri Pazartesi günü Nifty 50’de %1.43’lük bir kazançla karşılaştırıldığında %3.34 düşüşle kapandı.





Kaynak : https://www.bqprime.com/business/zydus-lifesceinces-receives-us-fda-approval-for-antifungal-drug

Yorum yapın